Standaard Onderzoeksdossier

Indiening van een WMO-plichtig onderzoek bij de METC dient te gebeuren middels een standaard onderzoeksdossier. Dit is een landelijke gebruikte indeling van alle benodigde documenten. Een uitgebreide toelichting bij het standaardonderzoeksdossier vind je op de website van de CCMO onder standaardonderzoeksdossier.  

Naast de standaarddocumenten van de CCMO, zijn er ook METC LDD specifieke documenten nodig om een WMO-plichtig onderzoek in te dienen. Gebruik onderstaande checklists voor de indiening van het onderzoeksdossier:

• Voor een nieuwe WMO indiening: Checklist Primaire WMO indiening 

• Voor een WMO-amendement: Checklist WMO-amendement 

METC LDD-specifieke documenten (en enkele CCMO standaarddocumenten) voor de indiening bij de METC LDD zijn hieronder weergegeven. 

1. Model aanbiedingsbrief

2. Onderzoeksprotocol*

   1. Landelijk model

   2. LUMC model (verplicht voor het LUMC)

3. Proefpersoneninformatiebrief inclusief toestemmingsformulier

   1. Gebruik het verplichte landelijke model (versie DCRF-model proefpersoneninformatie – juli 2022 ) van de website van de CCMO. 

   2. LUMC-model (verplicht voor het LUMC)**

4. Certificaat proefpersonenverzekering;

   1. voor het LUMC:  te downloaden van de GRP website

   2. voor HagaZiekenhuis, Haaglanden Medisch Centrum en Reinier de Graaf neem contact op het met Wetenschapsbureau (zie Contactpagina)

5. Bewijs dekking aansprakelijkheid;

   1. voor het LUMC: te downloaden van de GRP website

   2. voor HagaZiekenhuis, Haaglanden Medisch Centrum en Reinier de Graaf neem contact op het met Wetenschapsbureau (zie Contactpagina)

6. Verklaring gelijkluidendheid referentie-onderzoekscontract

7. Risicoclassificatieformulier: geldt alleen voor het LUMC (te downloaden van Zenya).

* Geef in het onderzoeksprotocol ook aan hoe  de monitoring is geregeld. De internationale richtsnoer voor monitoring kun je hier vinden.

** Voor de actuele contactinformatie in de informatiebrief voor de klachtenfunctionaris en functionaris gegevensbescherming: zie bij proefpersonen  onder de Algemene informatie.