Nieuw Onderzoeksportaal

Het Onderzoeksportaal  gaat ToetsingOnline vervangen. Dit was eerst begin december 2024 gepland, maar de  livegang is uitgesteld tot 3 februari 2025.

 

ToetsingOnline wordt vervangen

ToetsingOnline (TOL), het registratiesysteem voor medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland, wordt vervangen door een nieuwe Portaal voor Medisch-wetenschappelijk Onderzoek in Nederland (kort: Onderzoeksportaal). Deze komt 3 februari 2025 online.

Vanaf dan moet je de WMO, MDR en IVDR studies via het nieuwe onderzoeksportaal indienen voor een METC beoordeling (CTR-studies dien je via CTIS in). Een voordeel van het Onderzoeksportaal is dat het onderzoek na verwerking in het Onderzoeksportaal automatisch wordt  gepubliceerd in het 

Deze openbaarmaking voldoet aan de criteria voor publicatie in wetenschappelijke tijdschriften. Registratie in een ander erkend register is daarom niet meer nodig.  

 

NB: Niet-WMO onderzoek kun je ook via dit portaal registreren (dit is dan geen indiening voor een beoordeling van het onderzoek). Het onderzoek wordt  automatisch gepubliceerd op de portalen OMON en CTRP. 

 

Wat betekent dit?

  • Na 24 jan 2025 17:00 uur zijn er geen indieningen meer mogelijk in TOL. Vanaf 3 februari is het Onderzoeksportaal beschikbaar. In de tussenliggende periode kunnen geen nieuwe onderzoeken worden ingediend.

  • TOL blijft na de ingebruikname van het Onderzoeksportaal nog bestaan voor lopende beoordelingen. In de loop van 2025 gaat TOL offline.

  • Al het positief beoordeelde onderzoek dat nog niet beëindigd is, wordt overgezet van TOL naar het nieuwe portaal.

  • Het lopende geneesmiddelenonderzoek uit TOL wordt niet meegenomen naar het Onderzoeksportaal. Je dient dit zelf over te zetten naar CTIS, behalve indien het onderzoek voor 31 januari 2025 is beëindigd maar nog niet is afgerond. Het onderzoek wordt dan gemigreerd naar het Onderzoeksportaal.

  • Afgeronde onderzoeken worden niet overgezet naar het nieuwe systeem. Onderzoeken worden beschouwd als afgerond als de resultaten zijn opgenomen in TOL of als de einddatum voor afronding meer dan 3 jaar is verstreken.

  • Concept ABR-formulieren uit TOL worden niet overgezet naar het nieuwe portaal.

  • In de overgangsperiode tussen 24 januari 2025 17.00 en 3 februari 2025 moeten SAE's van  studies die onder de WMO, Embryowet, MDR of IVDR vallen via dit SAE-formulier  worden gemeld. Vanaf 3 februari moet je de SAE alsnog via het Onderzoeksportaal indienen en geef je bij de indiening aan dat je deze SAE al eerder per e-mail aan de toetsingscommissie hebt gemeld. Dit is belangrijk om ervoor te zorgen dat je de follow-up op deze SAE in de toekomst kunt melden. Voor individuele SAE's kun je dit aangeven in het veld Samenvatting. Voor een SAE melding via het MDCG-formulier kun je dit aangeven in het veld Conclusie.

 

Heb je een lopend onderzoek in TOL geregistreerd?

Heb je één of meerdere lopende onderzoeksdossiers in TOL? Dan is het belangrijk dat je TOL controleert op de juiste status van de gegevens voor uw onderzoeksdossiers:  

Als jouw onderzoek

 

De CCMO heeft ook een eerste video geplaatst die onderzoekers wegwijs maakt in het nieuwe Onderzoeksportaal.De video is beschikbaar in het Nederlands en in het Engels.

 

De CCMO organiseert webinars waarin het Onderzoeksportaal wordt gepresenteerd en waarin uitleg wordt gegeven over het invoeren van gegevens.

De webinars zijn op:

  • Dinsdag 7 januari (NL) 10:00 – 11:00 uur 
  • Donderdag 9 januari (EN) 15:00 – 16:00 uur 
  • Donderdag 6 februari (NL) 16:00 – 17:00 uur 
  • Vrijdag 7 februari (EN) 10:00 – 11:00 uur 

Deelname aan de webinars is gratis. Aanmelden kan via dit inschrijfformulier.

 

Heb je vragen. Neem dan contact met het secretariaat van de METC LDD op.  Ook kun je meer informatie  vinden op de CCMO site.

Deze website maakt gebruik van cookies om na te gaan hoe deze wordt gebruikt.

Meer info