LUMC informatiebijeenkomst CTR

Vanaf 1 februari 2023 wordt de Clinical Trials Regulation (CTR) verplicht voor geneesmiddelenonderzoek. De CTR heeft grote invloed op het klinisch onderzoek, met name op het indieningsproces van het geneesmiddelenonderzoek. DKP/GRP en METC LDD organiseren op 15 december 2022 een voorlichtingsbijeenkomst. 

 

De nieuwe wetgeving heeft als doel om de beoordeling van onderzoek op Europees niveau te harmoniseren en te bespoedigen. Zo komen innovaties eerder bij de patiënt terecht. Iedereen die bij klinisch onderzoek betrokken is zal hier iets van gaan merken. In deze bijeenkomst wordt het kader toegelicht en worden de eerste ervaringen van het LUMC en de METC LDD met de CTR met u gedeeld.

Voor LUMC'ers: het on line bijwonen van deze bijeenkomst kan via de GRP pagina op Albinusnet

 

Agenda 15 december 2022:

voorzitter: Olaf Dekkers

 

Hoe laat

Wat

Wie

16:00  - 16:05

16:05  - 16:20

16:20  - 16:35

16:35  - 16:50

16.50 – 17.00

Inleiding

CTR kader en toetsing

CTR: een industrie perspectief

CTR: een LUMC (IIO) perspectief

Vragen / discussie

Olaf Dekkers, voorzitter METC LDD

Hubert de Leeuw, secretaris METC LDD

Kristy-Cheryll Riley, CHDR

Monique van Velzen (ANST)

 

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met Mirjam Perquin (DKP/GRP) via grp@lumc.nl.

Deze website maakt gebruik van cookies om na te gaan hoe deze wordt gebruikt.

Meer info