Vanaf 31 januari 2023 wordt de Clinical Trials Regulation (CTR) verplicht voor geneesmiddelenonderzoek. De CTR heeft grote invloed op het klinisch onderzoek, met name op het indieningsproces van het geneesmiddelenonderzoek. DKP/GRP en METC LDD organiseren op 15 december 2022 een voorlichtingsbijeenkomst.
De nieuwe wetgeving heeft als doel om de beoordeling van onderzoek op Europees niveau te harmoniseren en te bespoedigen. Zo komen innovaties eerder bij de patiënt terecht. Iedereen die bij klinisch onderzoek betrokken is zal hier iets van gaan merken. In deze bijeenkomst wordt het kader toegelicht en worden de eerste ervaringen van het LUMC en de METC LDD met de CTR met u gedeeld.
Voor LUMC'ers: het on line bijwonen van deze bijeenkomst kan via de GRP pagina op Albinusnet
Agenda 15 december 2022:
voorzitter: Olaf Dekkers
Hoe laat | Wat | Wie |
16:00 - 16:05 16:05 - 16:20 16:20 - 16:35 16:35 - 16:50 16.50 – 17.00 | Inleiding CTR kader en toetsing CTR: een industrie perspectief CTR: een LUMC (IIO) perspectief Vragen / discussie | Olaf Dekkers, voorzitter METC LDD Hubert de Leeuw, secretaris METC LDD Kristy-Cheryll Riley, CHDR Monique van Velzen (ANST) |
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met Mirjam Perquin (DKP/GRP) via grp@lumc.nl.