Zet nu je geneesmiddelenstudie over naar de CTR (transitie). Alle studies die goedgekeurd zijn onder de clinical trial directive (CTD) en die nog lopen ná 31 januari 2025 moeten…
Optimaliseer het onderzoek: METC checklist
De METC-LDD heeft een checklist voor WMO, MDR en IVDR onderzoek opgesteld als handvat voor onderzoekers die een onderzoeksdossier gaan opstellen en indienen. Met de checklist wordt duidelijk waar de METC, zowel…
Spreekuur secretariaat METC LDD
Elke dinsdag tussen 9:00 en 10:30 uur is een van de secretarissen aanwezig en kun je (met of zonder afspraak) bij ons binnenlopen tijdens ons spreekuur. Indien je ook vragen hebt…
LUMC informatiebijeenkomst CTR
Vanaf 31 januari 2023 wordt de Clinical Trials Regulation (CTR) verplicht voor geneesmiddelenonderzoek. De CTR heeft grote invloed op het klinisch onderzoek, met name op het indieningsproces van het geneesmiddelenonderzoek.…