Vanaf 31 januari 2023 wordt de Clinical Trials Regulation (CTR) verplicht voor geneesmiddelenonderzoek. De CTR heeft grote invloed op het klinisch onderzoek, met name op het indieningsproces van het geneesmiddelenonderzoek.…
Nieuwe niet-WMO commissies in LUMC
Voor LUMC: Per 1 februari / 1 maart 2022 zijn naast de METC LDD vier niet-WMO commissies in het LUMC operationeel. Zie hier waar je je aanvraag voor de niet-WMO-plichtbepaling…
Nieuwe tools voor de Clinical Trial Regulation
Op 31 januari 2022 wordt de EU-verordening voor geneesmiddelenonderzoek (Clinical Trial Regulation, CTR) van toepassing. Op de CCMO-website is er een Clinical Trial Decision Tool om te bepalen of het geneesmiddelenonderzoek binnen de reikwijdte van de CTR valt. Ook…
Aanbevelingen doorgifte gegevens proefpersonen naar landen buiten de EER
De CCMO heeft besloten haar eigen notitie van 3 maart 2021 over de doorgifte van gegevens van proefpersonen naar landen buiten de Europese Economische Ruimte (EER) in te trekken. Dit…