Voor LUMC: Per 1 februari / 1 maart 2022 zijn naast de METC LDD vier niet-WMO commissies in het LUMC operationeel. Zie hier waar je je aanvraag voor de niet-WMO-plichtbepaling…
Nieuwe tools voor de Clinical Trial Regulation
Op 31 januari 2022 wordt de EU-verordening voor geneesmiddelenonderzoek (Clinical Trial Regulation, CTR) van toepassing. Op de CCMO-website is er een Clinical Trial Decision Tool om te bepalen of het geneesmiddelenonderzoek binnen de reikwijdte van de CTR valt. Ook…
Aanbevelingen doorgifte gegevens proefpersonen naar landen buiten de EER
De CCMO heeft besloten haar eigen notitie van 3 maart 2021 over de doorgifte van gegevens van proefpersonen naar landen buiten de Europese Economische Ruimte (EER) in te trekken. Dit…
VGO verplicht voor geneesmiddelenonderzoek per 1 november 2021
Vanaf 1 november 2021 wordt de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) verplicht voor geneesmiddelenonderzoek. Het is vanaf dan niet meer mogelijk om voor geneesmiddelenonderzoek gebruik te maken van de huidige Onderzoeksverklaring.…